美妆店变工厂全国首证落户陆家嘴现场调配的个性化精华液5月开售

　　2017年，英国著名购物天堂考文特花园里开出了Tom Ford全球首家美妆精品店。在虚拟现实里试口红、个性化的香氛调配、用数字化镜面设置最对自己最合适的妆容……充满未来感的店堂设计展现了化妆品行业的一大重要趋势：现场个性化服务。

　　从首届进博会开始，消费品展区也成为全世界美妆品牌集中展示个性化定制化妆品的舞台。2021年进博会期间，一款来自欧莱雅旗下圣罗兰的“口红打印机”完成亚洲首秀，凭借着让我们消费者实现口红色号自由的卖点吸引了大批拥趸。

　　然而，这种充满个性的新模式一度无法在中国落地。我国《化妆品监督管理条例》明确，化妆品经营者不得自行配制化妆品。

　　今天（4月26日），上海率先取得突破。上海欧莱雅国际贸易有限公司位于上海国金中心的修丽可门店获颁全国首张“现场个性化服务”化妆品生产许可证。商店变成了工厂，便可从事涉及非间接接触化妆品内容物的现场个性化服务。

　　记者今天在国金中心D座地下二层的修丽可门店看到，一台黑色的仪器放在透明的隔离罩内，隔离罩外的“生产区”外围拉上了绳索，非工作人员不得进入。

　　一名生产员和一名质量员评估出顾客的皮肤类型和状态并确认顾客的个性化需求后，由AI计算出组合配方，做好记录，戴上手套，清洗消毒，再取出一瓶基底液放入仪器下层的灌装区。随后，仪器按照配方从中层的原料盘上选择对应的配方液，将其分批注入下方的基底瓶中。

　　灌装完成后，瓶子被放到仪器顶层的混合区，以每分钟1200次的转速混合配方，四五分钟后，一款保质期为3个月的“精配紧致淡纹美肤精华液”就制作完成，放入贴好标签的包装盒，顾客就能带走。

　　从专业推荐、精确配比、均质调配，再到个性化包装，由4步组成的化妆品现场个性化服务全流程耗时不到10分钟，仿佛化妆品版的鸡尾酒调制，新奇又高效。

　　“门店的这个区域相当于迷你版的化妆品工厂，可以生产已备案的10个个性化产品，这是目前修丽可产品线内没有的成分组合。”欧莱雅亚太区产品安全评估、专业法规和宣称事务副总裁马捷透露，获证后，门店计划于上海“五五购物节”期间以预约服务的形式正式上市发售相关个性化精华液产品。

　　记者了解到，目前个性化精华液产品的定价还未公布，但会参考这种服务在全球的定价体系，比工厂流水线产品略贵。欧莱雅方面表示，如试点成功，将申请逐步扩大个性化产品的品类。

　　浦东新区市场监督管理局副局长苏国平表示，已有包含资生堂在内的多家化妆品企业表达了对“现场个性化服务”许可的强烈需求，“我们正全力配合上海市药监局制定相关管理措施和条件，并与相关重点企业组织面对面的指导座谈，加快培育化妆品现场个性化服务这一新模式。”

　　值得一提的是，修丽可精华液个性化护肤服务在第二届进博会就完成了“中国首展”，当时，将实验室配方调配和工厂生产模式“浓缩”在一起的配方仪是最火展品之一，获得社会各界的高度关注。

　　不到4年，展品就变成了商品，“上海速度”的背后，离不开有关部门对新业态的及时了解掌握和强烈的营商环境服务意识。

　　“新需求新业态不断涌现，传统的审批监督管理模式已经没办法从容应对，必须主动跨前一步。”上海市药监局局长徐徕坦言，从口红打印机、3D面膜打印机到精华液调配仪，近年来，国内外由数字化设备现场提供的化妆品个性化服务模式层出不穷，在调研中，有10多家化妆品头部企业陆续提出了希望相关这类的产品获批上市的需求，这坚定了监管部门创新思路办法、破解瓶颈难题的决心。

　　去年，两项重大政策利好紧随而至。2022年8月，《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》正式实施，明确鼓励化妆品企业探索小批量、多品种、高灵活的生产模式，精准研发适合消费者个性化需求的化妆品。同年11月，国家药监局决定在上海等5个省市开展化妆品个性化服务试点工作。

　　但实际推进中，经营场地和过程控制成为两大阻碍。把需要大空间的流水线压缩到一台仪器内，在空间十分有限的美妆店内生产个性化化妆品，这样的模式能叫化妆品生产企业？人来人往的环境，又如何确保生产的全部过程、产品的质量不受外界干扰？

　　“如果把这种新业态视作化妆品经营者，化妆品经营者不得自行配制化妆品，从审批角度就是一条死路。”上海市药监局副局长赵燕君表示，化妆品个性化服务虽然与传统规模化化妆品生产活动存在一定的差异，但本质上还是化妆品生产活动，经营者应当申请化妆品生产许可证。

　　从质量安全的方面出发，既有的对传统规模化生产的全部过程的控制要求，并不能因为“现场个性化服务”的场地小而降低，必须一视同仁，但能够准确的通过“现场个性化服务”的特点有所调整，这就实现了既“放”到位，又“管”到位。“从原料到整个制备环境的检测、产品追溯等各环节都做了论证，才能把证发到企业手中。”赵燕君说。

　　“仪器外面的透明罩和生产区外围的绳索，都是在监管部门指导下实施的个性化管理措施。”欧莱雅研发和创新中心北亚数字智能美妆部总监叶成达表示，根据《化妆品生产质量管理规范》的要求，涉及填充、灌装、配制等工序的一般液态单元化妆品生产车间，空气中细菌菌落总数不允许超出1000CFU/立方米，设在美妆店内的“工厂”再迷你也不能放松要求。

　　据悉，《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则（试行）》正在公开征求意见，对个性化服务现场条件审核、产品备案、检验测试、物料与产品留样、销售管理等方面提出适应性的监管方式。在快速放活化妆品现场个性化服务这种新业态的同时，加强事中事后监管，呵护新业态从“网红”变“长红”。