蜡基类化妆品HACCP计划书pdf

  有限公司 HACCP 计划书 编写： HACCP 小组 批准： 版本： A/0 生效日期：2021.10.20 第1 页/总16 页 文件修订记录 版本 状态 修订内容 实施日期 编制 备注 A/0 新建 2021.10.20 第2 页/总16 页 目录 一、 HACCP 小组 二、产品描述 三、产品工艺流程图示及详解 四、产品危害分析工作单 五、工艺流程验证记录 第3 页/总16 页 蜡基类（以唇彩为例）产品 HACCP 计划书 一、 HACCP 工作小组成员及背景 1.小组成员名单 姓名 职务 工作岗位 职责 专业特长 上班时间 组长 副总经理 确保 HACCP 的建立、实施和保持及 公司全面 10 年 持续改进，向总经理报告体系的有 管理 效性和适宜性以提供其来管理评 审，并作为体系改进的基础；组织 第4 页/总16 页 工作的工作、文件及批准 副组长 品质主管 组织制定 HACCP 体系计划，安排和 品质管理 2 年 协调小组各项活动；编制相关文 件、审核及验证；负责与领导层沟 通； 成员 配料 编制相关文件；进行危害分析、确 配料 5 年 定 CL； 成员 销售主管 监控纠编记录、产品追溯回收；消 销售业务 10 年 费者投诉；顾客满意度调查及测 评； 成员 生产主管 监视 HA/CCP/M/CA/R 执行情况；监 生产管理 5 年 视环境/生产/设备执行管理情况； 成员 行政主管 编制相关文:收集、采用、传递相关 办公室管 3 年 文件；监视 HA/CCP/M/CA/R 执行情 理 况；组织员工做相关技能培训； 成员 技术主管 编制相关文件；进行危害分析、确 技术开发 10 年 定 CL； 2. HACCP 执行小组任命标准: 1)由生产、品管、销售、技术等各部门人员组成; 2)高中学历以上，具备食品生产、管理经验二年以上的人员: 3)具有一定的产品安全知识。 1.3 HACCP 小组职责 将 HACCP 研究整理并形成文件； 负贵制定 HACCP 计划，编写危害分析文件，对 HACCP 体系的执行情况进行验证； 交流 HACCP 的执行情况； 审核关键限值的偏差； 执行 HACCP 计划的内部审核； 第5 页/总16 页 对本部门 HACCP 体系认证工作进行推动； 对本部门的 HACCP 体系工作向 HACCP 小组组长、总经理汇报。 二、产品描述 序号 项目 产品描述 二异硬酯醇苹果酸酯、氢化松酯酸甲酯、聚丁烯、乙 1 原料成份 基己基甘油、金钮扣花提取物 2 辅料 色粉、珠光粉、香精、抗氧化剂、防腐剂 3 包装材料 管子、塞子、盖子、标签、彩盒、纸箱 4 预期用途 美容 5 消费对象 一般公众 6 销售方式 内销、外贸 来料、干燥贮存、配料称重、搅拌熔化、添加辅料、 7 加工过程 调色、真空脱泡、灌装、小包装、包装、标识、大包 装、检验入库 8 包装方式 盒装 9 保质期限 12 到 24 个月 品名、规格、成份、使用方法、净含量、保质期、生 10 标签说明 产日期、三证信息等 11 贮存要求 常温、干燥、通风 12 运输要求 普通运输工具，避免受潮或污染 二、产品工艺流程 1. 产品工艺流程图 第6 页/总16 页 2. 产品工艺步骤 编号 步骤 要求 二异硬酯醇苹果酸酯、氢化松酯酸甲酯、聚丁烯、乙基己基甘油、金 1 原料成份 钮扣花提取物 2 辅料 色粉、珠光粉、香精、抗氧化剂、防腐剂 3 包装材料 管子、塞子、盖子、标签、彩盒、纸箱 原辅/包 原辅料、包材应分开单独存放，不得混放，各库房中不能存放有碍卫 4 材的贮存 生安全的物品，库房保持清洁卫生，通风干燥 加工过程 1. 按唇彩产品配方，称取各种原料于各容器中备用。 5 2.蜡类及油类原料加入熔料锅中熔化混合搅拌，温度控制在 80～ 第7 页/总16 页 100℃之间，搅拌机频率为 8～50HZ，时间为 60～120 分钟(根据气候 温度调节时间至完全熔化)。 3.混合搅拌：把色粉加入到上述熔化好的料体中，温度控制在 65～ 75℃，搅拌机频率为 8～50HZ，时间为 3～10 分钟左右，至完全混合 均匀。 4.按订单香型要求加入香精，搅拌 1～3 分钟。 5.将搅拌完成的料体加入到湿磨机中，调刻度盘为 1-4，将料体进行 研磨一遍，使料体均匀细腻。 6.检验员对半成品料体进行抽样检验。检验参考 GB/T 27576-2011 《唇彩、唇油》标准中的项目及内控指标：外观、色泽、香气、耐 热、耐寒等各项进行检验。 7.灭菌消毒存储：经检验合格的半成品放入半成品存储间内，常温下 开启紫外线.灌装：按生产指令领用经存储消毒的管材，领取半成品料体，并核 对色号后进行灌装操作。将半成品加入灌装机内，盖好盖子后检查密 封状态和压力表指针，开始灌装。 9.灌注满料后插毛杆（如有），盖内塞、外盖，按产品标示抽检灌装 的净含量规格。 10.送入包装间进行有关包装操作。 11.完成包装的成品进行成品抽检。成品检验按 GB/T 27576-2011 《唇 彩、唇油》标准的各项出厂检验各项指标、净含量偏差、标签、 包装等进行检测验证，检验合格的成品入库。 入库贮存 将检验合格的成品入库按先进先出的原则分类贮存，储存条件：常 6 温、干燥。库房保持清洁卫生，标示清晰明确。 7 发运 所有运输车辆必须是清洁卫生的，而且密封上锁。 四、产品危害分析工作单 第8 页/总16 页 公司名称：浙江雅芙蓉化妆品有限公司 产品名称：唇彩蜡基类产品 公司地址：长兴县煤山镇发展大道 19 号 销售和贮存方法：常温干燥条件贮存及销售 危害风险评估 确定在此步骤中引入、 是否为显着危 危害评分 加工步骤 增加或控制的潜在危害 害 发生概率 危害程度 生物性危害：微生物 2 2 4 是 原辅料 化学性危害：无 验收储存 物理性危害：无 生物性危害：微生物 2 1 2 否 化学性危害：无 配料 物理性危害：扎带、塑 1 1 1 否 料袋 生物性危害：微生物染 否 化学性危害：无 灌装 物理性危害：杂质，如 否 毛发 生物性危害：虫害 2 2 4 是 化学性危害：无 包装 物理性危害：杂质，如 2 1 2 否 毛发 生物性危害：微生物 1 2 2 否 入库储存 化学性危害：无 物理性危害：无 出库 生物性危害：微生物 1 2 2 否 第9 页/总16 页 化学性危害：无 物理性危害：无 生物性危害：微生物 1 2 2 否 内包材验收、储 化学性危害：无 存、领用 物理性危害：无 生物性危害：无 外包材验收、储 化学性危害：无 存、领用 物理性危害：无 （六）这一步 （二）本步骤引入和 （三）潜在危 （五）对显着危害 （四）对第三栏判断提 是否为关键控 （一）加工 （或）污染，扩散，能 害显着吗？ 提供的预防措施是 出的依据？ 制点？（是/ 步骤 被控制的潜在危害？ （是/否） 什么？ 否） 对高温袋进行进料 高温袋储存环境可能导 原辅料 生物性危害：微生物 是 微检验证，合理储 否 致 存，建立 SOP 验收储存 化学性危害：无 第10 页/总16 页 物理性危害：无 手套、半制品包装可能 生物性危害：微生物 否 导致，完善原 SOP 可消 否 除 配料 化学性危害：无 物理性危害：扎带、塑 对原 SOP 加以修订完善 否 否 料袋 可消除 公司卫生管理制度可消 生物性危害：微生物染 否 除。 化学性危害：无 灌装 包材带入，选择合格的 物理性危害：杂质，如 否 供应商，严格进行检测验证 否 毛发 可消除 内包装必须先在脱 包间进行预处理， 生物性危害：虫害 是 《SSOP》可消除。 确认没有携带虫子 否 几其他异物才能进 包装 入包装间 化学性危害：无 物理性危害：杂质，如 否 《SSOP》可消除。 否 毛发 储存环境可导致，建立 生物性危害：微生物 否 否 SOP 控制储存环境 入库储 存 化学性危害：无 物理性危害：无 运输车辆及途中可能导 出库 生物性危害：微生物 否 否 致，建立 SOP 可消除 第11 页/总16 页 （1） （3） 监控 （2） 关键 关键 （8） （9） （10） 显着 （4） （5） 控制点 限值 （6 （7 纠偏行动 记录 验证 ） ） 危害 （CCP ） ①隔离称量不准确 之配料； ②记录不符合情 况； 每批次由配料间 羟苯酯类≤ 配方表 严格 主管核查配方单 CCP1 过量防腐 0.8% 称量 每批 称量 ③会同称量员共同 防腐剂 品质异 配料间主管及时 剂 并复 次 员 称量并复核，确定 配料 苯氧乙醇≤ 常报告 审核纠偏行动报 核 问题来源并采取措 1.0% 单 告 施防止再发生； ④必要时对称量员 加强培训或更换称 量员 化学性危害：无 物理性危害：无 来货检验取样可能带 生物性危害：微生物 否 否 内包材验 入，制定 SOP 控制 收、储存、 化学性危害：无 领用 物理性危害：无 生物性危害：无 外包材验 收、储存、 化学性危害：无 领用 物理性危害：无 第12 页/总16 页 菌落总数≤ 超标菌落 500CFU/g ①隔离半制品； 总数、霉 产品检 菌、酵母 不得检出粪 ②记录不符合情 验报告 每批次由品管主 菌及检出 大肠菌群、 取样 况； 管核查产品检验 CCP2 品质异 粪大肠菌 铜绿假单胞 做微 每批 化检 报告 半制品 常报告 群、铜绿 菌、金黄色 生物 次 员 ③再次进行灭菌； 出料 单 品管主管及时审 假单胞 葡萄球菌 检验 ④确定问题来源并 核纠偏行动报告 菌、金黄 OOS 调 霉菌和酵母 采取措施防止再发 色葡萄球 查报告 菌总数≤ 生； 菌 100CFU/g 注：关键限值均来源于卫生部 2007 年 1 月 4 日发布的《化妆品卫生规范》（2007 年版） 说明：监控纠偏验证程序 1.配料：操作员严格按照 YS/R-FM-017 《生产配方》数量称量并由专人复核。隔离称量 不准确之配料；记录不符合情况；会同称量员共同称量并复核，确定问题来源并采取措施防止 再发生；必要时对称量员加强培训或更换称量员。每批次由制料间主管核查配方单，制料间主 管及时审核纠偏行动报告 2.出料：化验员每批次按照YS/Q-WI-004 《取样作业指导》取样做微生物检测。隔离半制品； 记录不符合情况；再次进行灭菌，确定问题来源并采取措施防止再发生。每批次由品管主管核 查产品检验报告，品管主管及时审核纠偏行动报告。 五、工艺流程验证记录 1.验证时间：2021 年 10 月 20 日 验证人： 2.记录 第13 页/总16 页 2.1.原辅料入库 2.1.1 仓管员负责清点批量是否与送货单相符，并作好记录。 2.1.2 品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，取样检验来料的外观、理化及微生物指 标，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报告 单”交上级处理。 2.1.3 按照仓库储存间的温湿度等环境要求储存。 2.1.4 内包装材料包括塑胶瓶、内塞、盖等。 2．1.5 仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。 2.1.6 品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，内包装的取样检验按照YF-ZL-01 《原 料检验标准操作规程》进行。依对应的包材检验指导书和标准检查各项指标是否符合 要求，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报 告单”交上级处理。 2.1.7 包装材料储存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。 2.1.8 车间领料员根据生产执行单领取对应包材，内包装使用前必须先在脱包间进行预处 理，确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间。 2.2 搅拌：加料员应根据生产周计划单上所示的产品半制品编号核对半制品包装上的编号、 批号是否与周计划单相符，是否有品控员的合格标识，确认无误后开始加料。 2.2.1 加料员应按照公司卫生制度做好自身及设备、工具的清洁消毒，并按照《半制品加 料操作规范》进行加料搅拌操作。 2.3 灌装：灌装前检查工作台保持清洁，与产品配套的模具洁净度是否符合要求。 2.3.1 灌装过程严格按公司的卫生管理制度操作，避免直接接触化妆品内容物。 2.3.2 摆瓶，操作员佩戴手套按要求摆瓶并及时收回模具，不可有料体等其他污染。 2.3.3 灌装，灌装速度要适当，灌装量须符合作业指导书要求，已灌装的要及时放到流水 线上，防止空瓶、满瓶混淆。 2.3.4.盖内塞按到位。 2.3.5 插盖、旋盖，盖子竖直插入瓶内，旋盖前检查螺牙是否干净，旋好后检查配合情 况。 第14 页/总16 页 2.3.6 填写《首件确认表》，品控员对制程进行检测验证，不合格立即停止灌装，调整至达到标 准再继续进行灌装。 2.4 包装材料验收、储存、领用 2.4.1 外包装包括标贴、说明书、彩盒、中箱、外箱。 2.4.2 仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。 2.4.3 品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，依对应的包材检验指导书和标样检查材 质，尺寸规格，外观印刷及功能性指标是不是满足要求，按照检验结果填写检验报告及张 贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报告单”交上级处理。 2.4.4 包装材料贮存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。 2.4.5 车间领料员根据相关生产执行单领取对应包材。 2.4.6 产品彩盒易划伤，生产时注意保护。 2.5 包装 2.5.1 贴标，按照标样及配件明细表要求的位置及方向贴标。 2.5.2 折彩盒，全检彩盒外观及配套性是不是满足产品要求，折盒时先折底部，同时注意有 无划伤及污染。 2.5.3 装瓶，操作员佩戴手套或手指套以免留下指纹，按作业指导书要求方向将瓶体装入 彩盒。 2.5.4 填写《首件确认表》，品控员对制程进行检测验证，不合格立马停止包装，调整至达到标 准再接着来进行包装。 2.5.5 装中盒、外箱，按照作业指导书要求数量装中盒、外箱，彩盒正面对应中盒正面， 中盒要平整的放入外箱内，空余处用波浪板填满，外向指定位置贴我司装箱明细。 2.6 入库储存、出库 2.6.1 检验成品按按 YF-NK-028 《成品内控质量标准》中的要求进行检测验证并填写《成品检 验报告》。 2.6.2 成品仓库管理员核对生产入库单上的品项、批号、数量点收，办理入库。 2.6.3 检验结果合格后，贴上合格标签。 第15 页/总16 页 2.6.4 仓管员按照出货单（品名、规格、数量等）及时核发出库产品，并检查运输车辆是 否卫生、无污染。 第16 页/总16 页

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